Advanced Medical Optics (AMO) har givet meddelelse om en frivillig og øjeblikkelig tilbagekaldelse af virksomhedens COMPLETE® MoisturePLUS™ kontaktlinsevæske. Tilbagekaldelsen iværksættes på grund af bekymringer som følge af øjeninfektioner fra Acanthamoeba, en naturligt forekommende vandbåret organisme, som kan bidrage til alvorlige hornhindeinfektioner.

Der er intet, der tyder på produktkontaminering, og tilbagekaldelsen har ingen betydning for nogen af AMO's andre kontaktlinseprodukter, herunder vores serie af hydrogenperoxid-væsker til desinfektion.

USA’s Centre for Disease Control and Prevention (CDC) har stillet oplysninger til rådighed for AMO. Ifølge disse oplysninger har CDC interviewet 46 patienter, som havde udviklet Acanthamoeba-keratitis-infektioner (AK-infektioner), der var blevet indberettet siden januar 2005. I alt 39 af disse patienter brugte bløde kontaktlinser, og heraf brugte de 21 COMPLETE® MoisturePLUSTM. CDC vurderer, at risikoen er mindst syv gange højere for personer, der har brugt COMPLETE® MoisturePLUSTM væske, end for personer, der ikke har. Denne genkaldelse gennemføres på frivillig basis i samarbejde med de respektive myndigheder.

Forekomsten af AK-infektioner er af CDC blevet vurderet til at være cirka 1 til 2 tilfælde pr. 1 million kontaktlinsebrugere. Acanthamoeba er en organisme, der findes normalt i vand, jord, kloaksystemer, køletårne og varme-/airconditionsystemer. AK-infektioner forekommer normalt blandt kontaktlinsebrugere, som opbevarer/håndterer/desinficerer deres kontaktlinser forkert (fx bruger postevand til rensning af kontaktlinserne, svømmer eller tag bad med kontaktlinserne på eller kommer i kontakt med kontamineret vand, især hvis der har været læsioner i hornhinden)

Det vigtigste for os er at beskytte kontaktlinsebrugernes syn og helbred. Vi vil til stadighed sørge for at levere produkter, som opfylder de højeste standarder for sterilitet, produktvirkning og brugersikkerhed. Vi samarbejder fuldt ud med de nødvendige myndigheder for at opfylde disse målsætninger og beklager dybt den ulejlighed, som denne foranstaltning måtte medføre for dig som bruger af vores produkter.

Kontakt din øjenlæge/optiker, hvis du er kontaktlinsebruger og har et eller flere af disse symptomer: øjensmerter, røde øjne, sløret syn, lysfølsomhed, fornemmelse af et fremmedlegeme i øjet eller kraftig tåredannelse. Symptomerne, som kan vare adskillige måneder, er ikke de samme for alle. På et tidligt stadie af infektionen kan symptomer på AK ligne symptomerne på andre mere almindelige øjeninfektioner meget, men AK kan siden give kraftige smerter og eventuelt tab af synet hos nogle patienter, hvilket vil gøre en hornhindetransplantation nødvendig, hvis det ikke behandles.

Selvom vi mener, at der er ringe sandsynlighed for, at brugerne oplever uønskede virkninger, har vi valgt en forsigtig fremgangsmåde og gennemfører tilbagekaldelsen i vores kunders bedste interesse.

Følg venligst nedenstående procedure, hvis du bruger COMPLETE® MoisturePLUS™ kontaktlinsevæske

1. Kontrollér, at det COMPLETE® produkt, du har, er en COMPLETE® MoisturePLUS™ kontaktlinsevæske. Denne tilbagekaldelse gælder kun COMPLETE® MoisturePLUS™ kontaktlinsevæske; alle andre COMPLETE® produkter er ikke berørte.
   
2. Hvis du bruger COMPLETE® MoisturePLUS™ kontaktlinsevæske, skal du straks holde op med at bruge det.
   
3. Kontakt din lokale optiker for at få et erstatningsprodukt og yderligere information.
   
4. Kontakt straks din øjenlæge/optiker, hvis du har brugt COMPLETE® MoisturePLUS™ kontaktlinsevæske og har problemer med dine øjne.
   
5. Indberet gerne eventuelle bivirkninger, som du har oplevet i forbindelse med anvendelsen af dette produkt. Dette kan du gøre ved at kontakte din øjenlæge/optiker.
   

AMO har 50 års erfaring, som er bygget på høje produktstandarder for sikkerhed og virkning. Vi ønsker at beskytte den tillid, som optikere og forbrugere har til vores produkter, og vil træffe alle de nødvendige foranstaltninger for at sørge for, at vores produkter forbliver sikre og effektive i den daglige desinfektion af kontaktlinser.