Advanced Medical Optics (AMO) on ilmoittanut poistavansa COMPLETE® MoisturePLUS™ piilolinssinesteen vapaaehtoisesti ja välittömästi markkinoilta. Tuotteen markkinoilta poistamisen taustalla ovat Acanthamoeba-eliön aiheuttamien silmätulehdusten pelot. Kyseessä on vedessä luonnollisesti elävä organismi, joka voi aiheuttaa vakavia sarveiskalvon tulehduksia.

Mikään ei viittaa siihen, että tuotteen tänään suoritettu poistaminen markkinoilta liittyy tuotteen saastumiseen, ja sillä ei ole vaikutusta AMO:n muihin piilolinssituotteisiin, kuten vetyperoksidipitoisiin puhdistusnesteisiin.

U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ilmoitti asiasta AMO:lle ja kertoi haastatelleensa 46 potilasta, jotka olivat saaneet Acanthamoeba keratitis (AK) -infektion tammikuun 2005 jälkeen. Potilaista 39 käytti pehmeitä piilolinssejä, ja 21 heistä kertoi käyttäneensä COMPLETE® MoisturePLUSTM -tuotteita. CDC arvioi COMPLETE® MoisturePLUSTM -liuoksen käyttäjien riskin olevan vähintään seitsemän kertaa muiden käyttäjien riskiä suurempi. Markkinoilta poistaminen suoritetaan vapaaehtoisesti ja yhteistyössä vastaavien viranomaisten kanssa.

CDC:n mukaan AK:n esiintymistiheys on noin 1–2 tapausta miljoonaa piilolinssien käyttäjää kohden. Acanthamoeba on eliö, joka elää tavallisesti vedessä, maaperässä, viemärijärjestelmissä, jäähdytystorneissa sekä lämmitys- ja ilmastointijärjestelmissä. AK-tulehduksia esiintyy tavallisesti sellaisilla ihmisillä, jotka säilyttävät, käsittelevät tai puhdistavat linssinsä väärin (esimerkiksi käyttävät hanavettä linssien puhdistamiseen, uivat tai käyvät suihkussa linssien kanssa tai joutuvat kosketuksiin saastuneen veden kanssa, erityisesti jos heidän sarveiskalvonsa ovat hieman vahingoittuneet).

Ensisijainen tavoitteemme on suojata linssien käyttäjien näköä ja terveyttä. Olemme sitoutuneet toimittamaan tuotteita, jotka vastaavat korkeimpia steriiliyteen, tuotteiden tehokkuuteen ja asiakkaiden turvallisuuteen liittyviä laatustandardeja. Teemme tiivistä yhteistyötä viranomaisten kanssa näiden tavoitteiden saavuttamiseksi, ja pahoittelemme tämän toimenpiteen sinulle tuotteidemme käyttäjänä aiheutunutta haittaa.

Jos käytät piilolinssejä ja sinulla on jokin seuraavista oireista, käänny näönhuollon ammattilaisen puoleen: silmäsärky, silmien punaisuus, näön hämäryys, valoherkkyys, tunne silmässä olevasta esineestä ja runsas kyynelehtiminen. Oireet voivat kestää useita kuukausia, ja ne vaihtelevat käyttäjän mukaan. Tulehduksen aikaisessa vaiheessa AK tulehduksen oireet voivat muistuttaa hyvin paljon yleisempien silmätulehdusten oireita, mutta AK voi myöhemmin aiheuttaa vakavia kipuja ja mahdollisesti johtaa jopa näön menetykseen. Jos tulehdusta ei hoideta, joillakin ihmisillä se voi edellyttää jopa sarveiskalvon siirtoleikkausta.

AMO uskoo, että asiakkaille aiheutuvien vahinkojen todennäköisyys on pieni, mutta päätimme noudattaa konservatiivista lähestymistapaa ja poistaa tuotteet markkinoilta asiakkaidemme parhaaksi.

Jos käytät COMPLETE® MoisturePLUS™ -piilolinssinesteitä, toimi seuraavasti:

1. Tarkista, että käyttämäsi COMPLETE®-tuote on COMPLETE® MoisturePLUS™ -piilolinssineste. Tuotteen poistaminen markkinoilta koskee vain COMPLETE® MoisturePLUS™ -piilolinssinestettä. Sillä ei ole vaikutusta muihin COMPLETE®-tuotteisiin.
   
2. Jos käytät COMPLETE® MoisturePLUS™ -piilolinssinestettä, lopeta sen käyttö välittömästi.
   
3. Paikalliselta optikoltasi saat korvaavan tuotteen ja lisätietoja.
   
4. Jos olet käyttänyt COMPLETE® MoisturePLUS™ -piilolinssinestettä ja sinulla on ongelmia silmiesi kanssa, käänny välittömästi näönhuollon ammattilaisen puoleen.
   
5. Ilmoita kaikista tuotteen käytön aikana ilmenneistä ongelmista ottamalla yhteyttä näönhuollon ammattilaiseen.
   

AMO on 50 vuoden historiansa aikana korostanut tuotteidensa turvallisuutta ja tehokkuutta. Olemme sitoutuneet suojelemaan näönhuollon ammattilaisten ja asiakkaiden luottamusta tuotteisiimme ja teemme kaikkemme varmistaaksemme, että tuotteitamme voidaan käyttää kaikkien piilolinssien turvalliseen ja tehokkaaseen puhdistamiseen joka päivä.