Kære kund,

Vi vil hermed gerne informere dig om, at Advanced Medical Optics (AMO) iværksætter en frivillig og øjeblikkelig tilbagekaldelse af virksomhedens COMPLETE® MoisturePLUS™ kontaktlinsevæske. Tilbagekaldelsen er et resultat af oplysninger, der er modtaget i slutningen af sidste uge fra USA’s Centers of Disease Control and Prevention (CDC), vedrørende øjeninfektioner fra Acanthamoeba, som er en naturligt forekommende vandbåret organisme, der kan bidrage til alvorlige hornhindeinfektioner. CDC har den 25. maj stillet oplysninger til rådighed for AMO. Ifølge disse oplysninger har CDC interviewet 46 patienter, som havde udviklet Acanthamoeba-keratitis-infektioner (AK-infektioner), der var blevet indberettet siden januar 2005. I alt 39 af disse patienter brugte bløde kontaktlinser, og heraf brugte de 21 Complete® MoisturePlusTM. CDC vurderer, at risikoen er mindst syv gange højere for personer, der har brugt Complete® MoisturePlusTM væske, end for personer, der ikke har. Denne genkaldelse gennemføres på frivillig basis i samarbejde med de respektive myndigheder.

Mens AMO fortsat vurderer situationen i samarbejde med CDC og USA’s Food and Drug Administration (FDA), handler man med yderste agtpågivenhed og har besluttet at fjerne AMO Complete® MoisturePlusTM fra markedet. Der er intet, der tyder på produktkontaminering, og tilbagekaldelsen har ingen betydning for nogen af AMO's andre kontaktlinseprodukter, herunder vores serie af hydrogenperoxid-væsker til desinfektion. Da brugernes sikkerhed er af afgørende betydning for AMO, handler virksomheden uden tøven for at standse alle leveringer, tilbagekalde produktet fra markedet og opfordre forbrugerne til at standse brugen af AMO Complete® MoisturePlusTM væske.

Vær venlig straks at undersøge, om du har det tilbagekaldte produkt på lager.

Vi ber att ni omedelbart inventerar ert lager vad gäller den återkallade produkten.

1. Stands venligst med øjeblikkelig virkning salget af alle AMO Complete® MoisturePlusTM produkter og fjern alle usolgte varer fra hylderne, så de er klar til indsamling.
   
2. Brug venligst den vedlagte formular til straks at optælle dit lager af Complete® MoisturePlusTM.
   
3. Denne formular skal sendes tilbage til os med telefax på nr. 4327 0304 inden for 48 timer.
4. Gem en kopi af den udfyldte formular og vedlæg kopien, når varerne returneres. Vi sørger for indsamling.

Hvis du har distribueret Complete® MoisturePlusTM til andre detailhandlere, skal du straks informere dem om denne tilbagekaldelse. AMO kan levere en skabelon for det brev, der skal sendes til disse detailhandlere.
Selvom vi mener, at der er ringe sandsynlighed for, at brugerne oplever uønskede virkninger, har vi valgt en forsigtig fremgangsmåde og gennemfører tilbagekaldelsen i vores kunders bedste interesse.

Vi beklager den ulejlighed, som dette måtte forårsage. AMO har opbygget sin anseelse på forbrugernes tillid og troen på, at vi leverer produkter, som opfylder de højeste standarder. Det er vores højeste prioritet at kunne beskytte synet for de personer, der bruger vores produkter, og vi sætter derfor pris på din hjælp i denne sag..

Du er velkommen til at kontakte os gennem det kundeservicenummer 4327 0313, du normalt bruger.

Med venlig hilsen

Clive Sutton
Regional Sector Manager Eyecare (UK Nordics)