Hyvä asiakas
Haluamme ilmoittaa sinulle, että Advanced Medical Optics (AMO) poistaa COMPLETE® MoisturePLUS™ piilolinssinesteen vapaaehtoisesti ja välittömästi markkinoilta. Markkinoilta poistamisen syynä on se, että U.S. Centers of Disease Control and Prevention (CDC) ilmoitti viime viikolla Acanthamoeba-eliön aiheuttamista silmätulehduksista. Kyseessä on vedessä luonnollisesti elävä organismi, joka voi aiheuttaa vakavia silmätulehduksia.

CDC ilmoitti asiasta AMO:lle 25. toukokuuta ja kertoi haastatelleensa 46 potilasta, jotka olivat saaneet Acanthamoeba keratitis (AK) -infektion tammikuun 2005 jälkeen. Potilaista 39 käytti pehmeitä piilolinssejä, ja 21 heistä kertoi käyttäneensä Complete® MoisturePlusTM -tuotteita. CDC arvioi Complete® MoisturePlusTM -liuoksen käyttäjien riskin olevan vähintään seitsemän kertaa muiden käyttäjien riskiä suurempi. Markkinoilta poistaminen suoritetaan vapaaehtoisesti ja yhteistyössä vastaavien viranomaisten kanssa.

Vaikka AMO jatkaa yhteistyötä CDC:n ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkintäviraston (FDA) kanssa tietojen arvioimiseksi, se noudattaa varovaisuutta ja on päättänyt poistaa AMO Complete® MoisturePlusTM tuotteen markkinoilta. Mikään ei viittaa siihen, että tuotteen tänään suoritettu vapaaehtoinen poistaminen markkinoilta liittyy tuotteen saastumiseen, ja sillä ei ole vaikutusta AMO:n muihin piilolinssituotteisiin, kuten vetyperoksidipitoisiin puhdistusnesteisiin. AMO korostaa käyttäjien turvallisuutta, ja siksi se on päättänyt lopettaa kaikki toimitukset, poistaa tuotteen markkinoilta ja kehottaa asiakkaita välttämään AMO Complete® MoisturePlusTM -liuoksen käyttöä.

Tutki varastosi välittömästi markkinoilta poistettavan tuotteen varalta.

1. Lopeta välittömästi kaikkien AMO Complete® MoisturePlusTM -tuotteiden myynti, poista kaikki myymättömät tuotteet hyllyiltä ja valmistele ne keräystä varten.
   
2. Ilmoita välittömästi Complete® MoisturePlusTM -tuotteista käyttämällä oheista lomaketta.
   
3. Lomake on faksattava meille 48 tunnin kuluessa numeroon +46-8-59072693
   
4. Säilytä täytetystä faksivastauslomakkeesta kopio ja liitä se palautettavien tuotteiden mukaan. Huolehdimme tuotteiden keräyksestä.
   

Jos olet toimittanut Complete® MoisturePlusTM -tuotteita muille jälleenmyyjille, ilmoita heille välittömästi niiden poistamisesta markkinoilta. AMO:lta saat tarvittaessa mallikirjeen, jonka voit lähettää kyseisille jälleenmyyjille.

AMO uskoo, että asiakkaille aiheutuvien vahinkojen todennäköisyys on pieni, mutta päätimme noudattaa konservatiivista lähestymistapaa ja poistaa tuotteet markkinoilta asiakkaidemme parhaaksi.

Pahoittelemme tästä aiheutunutta haittaa. AMO:n maine perustuu asiakkaiden luottamukseen ja varmuuteen siitä, että toimitamme korkeimpien laatustandardien mukaisia tuotteita. Ensisijainen tavoitteemme on suojata tuotteitamme käyttävien ihmisten näköä, ja siksi arvostamme apuasi tässä asiassa.

Älä epäröi ottaa meihin yhteyttä soittamalla asiakaspalvelunumeroomme.

Ystävällisin terveisin

Clive Sutton
Regional Sector Manager Eyecare (UK Nordics)