Advanced Medical Optics (AMO) tilbakekaller herved frivillig og med øyeblikkelig virkning linsevæsken COMPLETE® MoisturePLUS™. Produktet kalles tilbake som følge av informasjon vi mottok sist uke fra det amerikanske Centers of Disease Control and Prevention (CDC) vedrørende øyebetennelse som følge av Acanthamoeba, en naturlig organisme som finnes i vann, og som kan forårsake alvorlig hornhinnebetennelse.

CDC la den 25. mai frem data for AMO fra intervjuer av 46 pasienter som hadde fått betennelse som følge av Acanthamoeba keratitis (AK) siden januar 2005. Til sammen 39 av disse pasientene brukte myke kontaktlinser, hvorav 21 kunne fortelle at de brukte Complete® MoisturePlusTM-produkter. CDC anslår at risikoen er minst sju ganger større for dem som brukte Complete® MoisturePlusTM-produktet i forhold til dem som ikke gjorde det. Produktet kalles tilbake på frivillig basis, i samarbeid med de ulike kontrollmyndigheter.

AMO vil fortsette arbeidet med å gjennomgå denne informasjonen i samarbeid med CDC og det amerikanske Food and Drug Administration (FDA), men velger å handle etter føre var-prinsippet og har derfor besluttet å fjerne AMOs Complete® MoisturePlusTM fra markedet. Det er ingenting som tyder på at den frivillige tilbakekallelse i dag dreier seg om noen form for produktsmitte, og dette har ingen innvirkning på AMOs øvrige kontaktlinseprodukter, heller ikke serien med rensevæske som inneholder hydrogenperoksid. AMO setter trygghet for våre brukere foran alt annet, og selskapet har derfor besluttet å stanse all distribusjon, kalle tilbake produktet fra markedet og be forbrukerne om ikke lenger å bruke Complete® MoisturePlusTM fra AMO.

Vi ber om at bedriftens lagerbeholdning gjennomgås for å trekke ut det tilbakekalte produktet.

1. Vi ber om at alt salg av Complete® MoisturePlusTM-produkter fra AMO stanses med umiddelbar virkning, og at produktet fjernes fra butikkhyllene, slik at det kan samles inn.
   
2. Vi ber om at beholdningen av Complete® MoisturePlusTM innrapporteres snarest på vedlagte skjema.
   
3. Dette skjemaet må fakses tilbake til oss 800-10515 innen 48 timer.
   
4. Vi ber om at det legges ved en kopi av det utfylte telefaksskjemaet sammen med varene som returneres. AMO vil besørge innsamling av varene.

Hvis din bedrift har distribuert Complete® MoisturePlusTM til andre forhandlere, må disse umiddelbart informeres om at dette produktet kalles tilbake. Kontakt oss dersom du ønsker å benytte standardbrevet som AMO har utarbeidet for slike forhandlere.

AMO mener det er lite sannsynlig at brukere av dette produktet vil oppleve uheldige reaksjoner, men vi har likevel valgt en konservativ tilnærming og kaller tilbake produktet til beste for våre kunder.

Vi beklager merarbeidet dette medfører. AMO har basert sitt gode navn og rykte på forbrukertillit og løftet om at vi leverer produkter av absolutt toppkvalitet. For oss er øyehelsen til brukerne av våre produkter i høysetet, og derfor setter vi stor pris på deres hjelp i denne saken.

Ta gjerne kontakt via det ordinære kundestøttenummeret.

Med vennlig hilsen

Clive Sutton
Regional Sector Manager Eyecare (UK Nordics)