Bästa kund,

Vi vill informera dig om att Advanced Medical Optics (AMO) har initierat ett frivilligt och omedelbart återkallande av sin COMPLETE® MoisturePLUS™-kontaktlinslösning. Återkallandet har sin grund i uppgifter som mottogs i slutet av förra veckan från U.S. Centers of Disease Control and Prevention (CDC) angående ögoninfektioner orsakade av Acanthamoeba, en naturligt förekommande organism som överförs via vatten och som kan bidra till allvarliga korneainfektioner.

CDC lämnade den 25 maj uppgifter till AMO om myndighetens intervjuer med 46 patienter som hade drabbats av infektionen Acanthamoeba-keratit (AK) enligt rapporter sedan januari 2005. Sammanlagt 39 av dessa patienter använde mjuka kontaktlinser, varav 21 rapporterades ha använt Complete® MoisturePlusTM-produkterna. CDC uppskattar att risken är åtminstone sju gånger högre för dem som använt Complete® MoisturePlusTM-lösningen jämfört med dem som inte använt den. Detta återkallande genomförs på frivillig basis i samarbete med respektive tillsynsmyndighet.

Samtidigt som AMO fortsätter att samarbeta med CDC och U.S. Food and Drug Administration (FDA) för att ytterligare utvärdera uppgifterna, vill AMO vara på den absolut säkra sidan och har därför beslutat dra tillbaka AMO Complete® MoisturePlusTM från marknaden. Det finns inga belägg som pekar mot att dagens frivilliga återkallande är relaterat till någon produktkontaminering. Detta påverkar heller inte någon av AMO:s andra kontaktlinsprodukter, inklusive vår serie med desinficerande väteperoxidlösningar. Eftersom användarsäkerheten är av yttersta vikt för AMO, har företaget valt att agera snabbt för att stoppa leveranser, återkalla produkten från marknaden och uppmuntra kunderna att sluta använda AMO Complete® MoisturePlusTM-vätskan.

Vi ber att ni omedelbart inventerar ert lager vad gäller den återkallade produkten.

1. Stoppa omedelbart försäljningen av alla AMO Complete® MoisturePlusTM-produkter, ta bort alla osålda varor från hyllorna och håll dem redo att hämtas upp av oss.
   
2. Använd det medföljande formuläret för att snarast möjligt redovisa ert lager av Complete® MoisturePlusTM.
   
3. Detta formulär måste faxas till oss på 08-59072693 inom 48 timmar.
4. Behåll en kopia av det ifyllda faxformuläret och lägg det tillsammans med lagret som ska returneras. Vi ordnar så att varorna hämtas upp.

Om du har vidarebefordrat Complete® MoisturePlusTM till andra återförsäljare ska du omedelbart informera dem om detta återkallande. AMO kan på begäran förse dig med en brevmall som du kan använda för dessa återförsäljare. Trots att AMO tror att sannolikheten att användare råkar ut för oönskade reaktioner är låg, har vi valt att anta en konservativ inställning och genomför återkallandet med våra kunders bästa för ögonen.

Vi ber om ursäkt för de olägenheter som detta har medfört. AMO har byggt upp sitt rykte på kundförtroende och tillförsikten att vi tillhandahåller produkter som uppfyller högsta möjliga standarder. Vår främsta prioritet är att skydda den okulära hälsan hos dem som använder våra produkter, och i denna egenskap uppskattar vi din medverkan i detta ärende.

Tveka inte att kontakta oss på ditt vanliga kundtjänstnummer.

Bästa hälsningar,
Clive Sutton
Regional Sector Manager Eyecare