Estimado cliente,
Nos ponemos en contacto con usted para informarle que Advanced Medical Optics (AMO) ha iniciado la retirada inmediata y de manera voluntaria de su solución de mantenimiento de lentes de contacto Complete® MoisturePlusTM,. Esta decisión es una respuesta a la información proporcionada por el Centro de Control de Enfermedades (CDC) de EEUU en relación a infecciones oculares por Acanthamoeba, un organismo que aparece de manera natural en el agua y que puede provocar infecciones corneales serias.
El Centro de Control de Enfermedades de EEUU presentó el pasado 25 de mayo a AMO los datos que demostraban que 46 pacientes entrevistados habían desarrollado una infección por keratitis de Acanthamoeba (AK) desde enero del 2005. Un total de 39 de estos pacientes eran usuarios de lentes de contacto, de los cuales 21 utilizaba la solución Complete® MoisturePlusTM. El CDC considera que existe un riesgo al menos siete veces mayor en quienes utilizan este producto respecto a los que no lo utilizan. La retirada de producto, por lo tanto, se está realizando de forma inmediata, con decisión y con la máxima prudencia para proteger la salud ocular de nuestros clientes. Además, la compañía está en constante colaboración con el CDC y la FDA (Agencia Reguladora de Alimentos y Medicamentos) para buscar la mejor y más rápida solución a este problema.
No hay ninguna razón para sugerir que la retirada voluntaria esté relacionada con la contaminación del producto ni que afecte a cualquier otro producto de la compañía. Para AMO lo más importante es la salud de los pacientes y es por ello que la compañía está actuando con determinación para frenar la distribución, retirar el producto del mercado y avisar a los consumidores para que dejen de utilizar la solución Complete® MoisturePlusTM de AMO.
A pesar de que la cantidad de usuarios que han experimentado infección es pequeña, hemos tomado la decisión de retirar el producto por el bien de nuestros clientes. Si, a su vez, usted es consciente de haber distribuido la solución Complete® MoisturePlusTM de AMO a otros minoristas, rogamos les informe inmediatamente acerca de la retirada de producto.
Le rogamos disculpe las molestias que esta retirada pueda ocasionar. AMO ha construido su reputación sobre la confianza de sus clientes y la seguridad de ofrecer productos que alcancen los más altos estándares de calidad. Nuestra prioridad es proteger la salud ocular de todos aquellos que utilizan nuestros productos. Le agradecemos su colaboración en esta situación.
Muy pronto nos pondremos en contacto con usted para indicarle las instrucciones del procedimiento de retirada del producto
Hasta entonces reciba un cordial saludo
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Rafael Guerrero
Director Comercial
AMO Iberia |
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