Gentile Cliente,
La informiamo che, in seguito alle informazioni ricevute dal centro statunitense per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) in relazione a infezioni da Acanthamoeba, un organismo acquatico che può causare gravi infezioni della cornea, Advanced Medical Optics (AMO) sta prontamente e volontariamente ritirando dal mercato la sua soluzione per lenti a contatto COMPLETE® MoisturePLUS™.
Il CDC ha fornito i dati ad AMO il giorno 25 maggio, completi delle interviste a 46 pazienti che hanno contratto le infezioni da Acanthamoeba keratitis (AK) dal gennaio 2005. Di questi pazienti, 39 facevano uso di lenti a contatto e 21 di essi hanno dichiarato di aver usato il prodotto Complete® MoisturePlusTM. Il CDC prevede un rischio sette volte maggiore per chi ha usato la soluzione per lenti a contatto Complete® MoisturePlusTM rispetto a chi non ne fa uso. La decisione di ritirare il prodotto è stata presa volontariamente, in collaborazione con gli enti normativi competenti.
Se da una parte AMO continua a collaborare con il CDC e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense per valutare ulteriormente i dati, dall’altra sta agendo con molta cautela e ha deciso di ritirare dal mercato il prodotto Complete® MoisturePlusTM. Non vi sono prove che suggeriscano che l’odierno ritiro volontario dal mercato sia collegato a una contaminazione del prodotto e, comunque, l’azione non si ripercuote su altri prodotti per lenti a contatto AMO, fra cui la famiglia di soluzioni disinfettanti a base di perossido di idrogeno. Poiché la sicurezza dei consumatori è un fattore di estrema importanza per AMO, la società sta prendendo misure decisive per bloccare le spedizioni, ritirare i prodotti dal mercato e invitare i clienti a non fare uso della soluzione AMO Complete® MoisturePlusTM.
La invitiamo a verificare prontamente la presenza del prodotto ritirato in magazzino.
La invitiamo altresì a cessare con effetto immediato la distribuzione di tutti i prodotti AMO Complete® MoisturePlusTM e di rimuoverli dagli scaffali dei punti vendita. I dettagli relativi alle modalità di restituzione della merce Le verranno forniti il più presto possibile. Qualora avesse distribuito i prodotti Complete® MoisturePlusTM ad altri rivenditori al dettaglio, La preghiamo di avvisarli immediatamente del ritiro. Su richiesta, AMO Le fornirà prontamente un modello di lettera da inviare ai suddetti fornitori.
Benché ritenga che le probabilità di sviluppare una reazione negativa siano scarse, AMO ha scelto in via cautelativa di ritirare il prodotto nell’interesse dei consumatori.
Ci scusiamo per l’inconveniente. AMO ha costruito la propria reputazione sulla base della fiducia dei clienti e sulla garanzia di conformità dei suoi prodotti ai più rigorosi standard. La protezione della salute oculare dei consumatori dei suoi prodotti è una priorità assoluta per AMO. La Sua collaborazione in materia sarà pertanto apprezzata.
Per qualsiasi domanda, non esiti a contattarci. Per maggiori informazioni, può chiamare il numero 800906455 o visitare il nostro sito Web all’indirizzo www.the-complete-experience.com.
Cordialmente,
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Fabio Carta
Manager, Sales Coordination
& Medical Education
Eye Care Italy |
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